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对试点药品的违法行为查处,在《药品上市许可持有人制度试点方案》中有什么要求?
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阳光与树叶
阳光与树叶
《药品上市许可持有人制度试点方案》是药品管理局在2015年发布的一项文件,旨在改革药品上市许可制度,促进药品研发和生产的发展。根据这项方案,对于违法行为的查处,有以下几个方面的要求:
违法行为的范围:违法行为包括违反药品法和其他法律、法规、规章、规范性文件以及药品上市许可持有人制度试点方案的行为。
违法行为的查处方式:对于违法行为,应当依法严肃查处,并根据违法行为的性质、情节和影响,采取相应的查处措施。
违法行为的处理程序:对于违法行为,应当依照法律法规的规定,依法调查、审理和处理。
违法行为的记录和信息公开:对于违法行为,应当记录在案,并将查处结果及时向社会公开。
违法行为的补救措施:对于违法行为造成的损失,应当依法承担赔偿责任。
希望这些信息能够帮助您。
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